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申報以核酸為原料的保健食品的要求
更新時間:2022-05-05 13:59 點擊次數(shù):
核酸類保健食品是指以核酸為原料,輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì)生產(chǎn)的保健食品。“協(xié)調(diào)物質(zhì)”是指與增強免疫力功能相關(guān),并能與核酸協(xié)調(diào)配伍使產(chǎn)品具有增強免疫力功能的物質(zhì)。在申報這類保健食品時首先應(yīng)注意申報材料的特殊性:配方及配方依據(jù)應(yīng)提供所用核酸的具體成分名稱、來源、含量;企業(yè)標準中應(yīng)提供所用核酸各成分的含量、純度和定性、定量檢測方法以及質(zhì)量標準;提供所用核酸原料的詳細生產(chǎn)工藝;提供有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的核酸原料純度的檢測報告。同時,在準備申報材料時,還應(yīng)注意以下幾點:
1
、核酸類保健食品的功能申報范圍暫限定為增強免疫力功能。
2
、不得以單一的
DNA
或
RNA
作為原料申報保健食品,產(chǎn)品配方必須輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì)。目前,協(xié)調(diào)物質(zhì)暫限定為普通食品、營養(yǎng)素以及藥食同源的物品,同時應(yīng)提供核酸與上述物品配伍的科學(xué)文獻依據(jù)。
3
、核酸的每日推薦食用量為
0.6-1.2g
。
4
、在進行保健功能學(xué)評價試驗時,除設(shè)立高、中、低三個劑量組外,還需增設(shè)中劑量配料對照組,當樣品組與空白對照組、配料組比較均有統(tǒng)計學(xué)差異時,方可以核酸作為功效成分標示;但所有產(chǎn)品均不得以“核酸”命名。
5
、標簽、說明書中“不適宜人群”增加“痛風患者”。
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