保健食品注冊需要檢驗哪些項目？

更新時間：2024-12-11 13:57 點擊次數(shù)：

一般產(chǎn)品都需要進行安全性試驗（毒理）、功能學試驗（動物功能/人體試食試驗）、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。
對于營養(yǎng)素補充劑，不要求進行功能學試驗。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》（國食藥監(jiān)注[2005]202號）以內(nèi)的物品，其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標準符合國家有關規(guī)定的，一般不要求提供安全性毒理學試驗報告。
（1）衛(wèi)生學檢測，主要是對產(chǎn)品理化指標和微生物指標進行檢測，如重金屬、農(nóng)藥殘留、崩解時限、PH值、微生物等。
（2）穩(wěn)定性檢測，是檢測產(chǎn)品在聲稱的保質(zhì)期內(nèi)各項指標是否穩(wěn)定，其檢測項目與衛(wèi)生學檢測的項目相同。一般進行加速穩(wěn)定性試驗，及在產(chǎn)品放置于38℃、濕度75%條件下放置1個月、2個月、3個月時對各項指標進行檢測。
（3）安全性檢測，是對產(chǎn)品安全性毒理學的檢驗。根據(jù)產(chǎn)品配方的不同，毒理學檢測的項目有所不同。一般產(chǎn)品都應進行第一第二階段的檢測，有的產(chǎn)品還應做90天喂養(yǎng)或更深階段的毒理學檢查。
（4）功能學檢查，是根據(jù)國家標準或評委會認可的試驗方法，對產(chǎn)品聲稱的功能進行檢驗。根據(jù)所申報的功能不同，要求進行動物功能試驗和/或人體試食試驗。